5 x AESKU.RAPID Antigen Schnelltest Laientest Selbsttest Corona Virus Covid

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AESKU.RAPID SARS-CoV-2  Schnelltest (- VE 5 Tests) AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein... mehr
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AESKU.RAPID SARS-CoV-2  Schnelltest (- VE 5 Tests)

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 ist ein patientenspezifischer Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 Antigens in humanem Nasenabstrich. Ergebnis in 15 Minuten ablesbar

REF 840003: 5 Testkassetten (einzeln eingeschweißt) pro Verpackungseinheit.

Sonderzulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Laientest: 5640-S-022/21, BfArM AT363/20

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest

Der AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Schnelltest basiert auf immunchromatographischer Polymertechnologie kombiniert mit dem Sandwich-Prinzip zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in humanen Nasenabstrich-Proben. Die Probe wird hierbei in der Probenvertiefung der Testkassette mit farbigem polymermarkiertem monoklonalem SARS-CoV-2-Antikörper 1 gemischt und entlang der Nitrozellulosemembran chromatographiert.

Liegen SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vor, binden diese an den SARS-CoV-2-Antikörper 1. Das Gemisch bindet im Anschluss an den immobilisierten SARS-CoV-2-Antikörper 2 auf der Nitrozellulosemembran. Der so entstandene Komplex aus Antikörper 1, Antigen und Antikörper 2 bildet die farbige Testlinie. Die Kontrolllinie der Testkassette ist mit sekundären Antikörpern beschichtet, wodurch sich bei normalem Testablauf ein farbiges Ergebnis bildet.

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Produkt Highlights

  • Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 NP Antigens
  • Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
  • Lateral-Flow Prinzip basierend
  • Testmaterial: Minimal invasiver Nasenabstrich (2.5 cm Tiefe)
  • Sehr hohe Sensitivität: 100% Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30.0
  • Sehr hohe Spezifität: 98%
  • Detektionslimit von 50 TCID50/ml
  • Keine Kreuzreaktivitäten festgestellt
  • Der Antigen-Schnelltest ist bei 4-30°C bis zu 18 Monate haltbar
  • Testdurchführung bei Raumtemperatur (15-30°C)
  • Jeder Test einzeln im verschweißten Folienbeutel
  • Packungsgrößen: 5 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien oder 20 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien
  • CE zertifiziert (Gilt nicht für den AESKU.RAPID Test zur Eigenanwendung, dieser hat die Sonderzulassung nach §11 MPG, Aktenzeichen 5640-S-022/21)

Test Kit Komponenten

  • Probenröhrchen
  • Extraktionspuffer
  • SARS-CoV-2 Antigen Testkassette (einzeln eingeschweißt)
  • Teststäbchen
  • Gebrauchsanweisung
  • Kurzanleitung
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